事件:
2023年3月3日,公司甲磺酸艾立布林注射液取得药监局签发的《药品注册证书》。
点评:
化药合成届珠穆兰玛峰艾立布林,注射剂成功获批,合成能力获验证。
甲磺酸艾立布林注射液原研由卫材开发的乳腺癌化疗药物,因其含有19个手性中心、合成步骤长达62步而被誉为化药合成届珠峰。
此次艾立布林注射液的获批,是国内首个按照化学药品4类申请上市的获批,视同通过一致性评价,是公司又一个成功首仿的化药品种,再次验证公司的合成实力。
制剂管线丰富,产品结构优化。公司近年进行“制剂一体化”转型,艾立布林注射液的获批上市进一步丰富了肿瘤制剂类产品管线。根据Cortellis数据显示,2021.10-2022.9月全球艾立布林销售额约为3.53亿美元。
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