Category: 医药

诺辉健康跟踪:宫证清将在香港商业化销售,与医思健康达成合作

事件:3月24日公司与医思健康签订独家战略合作协议,实现宫颈癌早筛宫证清在香港商业化销售。 点评:宫证清之前已经获得欧盟CE认证,可以在香港和大湾区直接上市销售,预计香港定价在900港元,未来或将继续寻求欧洲东南亚合作伙伴进行商业化推广。 宫证清预临床数据优:依据732例阴道镜临床转诊女性(20-65岁)的尿液样本评估,宫证清对高级别宫颈病变CIN2+和CIN3+的灵敏度分别达到87.69%和85.45%。尿液取样与临床现有宫颈取样对于高危型HPV(HR-HPV)感染的检测性能总体一致性为80.74%,针对HPV16和HPV18分型的检测一致性分别达到91.67%和96.58%。 宫证清中国前瞻性临床正在临床入组阶段,预计入组2w人,于2026年完成临床试验。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

博腾股份2022年报业绩点评

业绩摘要:公司2022年全年实现营收70.34亿元(+127%),大订单交付提升盈利水平,全年毛利率达到52.0%(+10.6pct);管理费用、研发费用、销售费用、财务费用率分别为2.9/8.6/7.4/-0.5%,费用合计 12.89 亿元(+99%);归母净利润20.05亿元(+283%),归母净利率为27.5%(+12.2pct);制剂和CGT业务合计减少公司净利润约1.63亿元,剔除新业务亏损影响后,公司归母净利润为21.68亿元。 Q4单季度公司实现营收18.17亿元(+69.0%),环比增长39.4%,归母净利润4.28亿元(+162%),环比增长17.0%。 CDMO业务订单增长管线推进,新业务业绩破亿。 2022年公司原料药CDMO业务收入达到69.2亿元(+126%);已签订单数(不含J-STAR)573个(+18%);全年交付数量449个(+22%),其中14个为NDA、99个为已上市阶段,全年支持3个客户创新药获批上市;新签订单数(不含J-STAR)227个(+47%);子公司J-STAR实现营收2.54亿元(+11%),引流项目数45个。 制剂CDMO业务实现收入3184万元(+58%),新签订单1.19亿元(+67%)。 CGT CDMO业务经历四个完整年度实现项目交付推进贡献收入7528万元(+443%),新签订单1.59亿元(+25%)。 CDMO产能不断投入,全球研发加大布局。 原料药CDMO:22年四大生产基地合计拥有产能约 2,100 立方米,并于22Q1新启动长寿工厂GMP中间体柔性车间(产能规划:143立方米),预计23H投产。 制剂CDMO :22年9月重庆生产基地一期建成5条产线(固体制剂3个+注射剂2个)。 CGT CDMO:22年12月苏州桑田岛的 16,000 平方米的CGT CDMO产业化基地完成建设,产能扩至10条病毒载体生产线和12条细胞治疗生产线。 2022年公司研发支出5.20亿元(+96.9%),占比7.4%,研发规模达到1330人(+45.7%),持续在包括上海、成都、重庆、新泽西等地扩大实验室规模。 22年公司实现了客户和项目管线的持续引入,并加大研发投入,改善经营现金流并提高品牌影响力,但22年重大订单需求有望下滑。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

华恒生物(688639.SH)四季度业绩超预期,三大新产品加速落地

根据华恒生物2022年度业绩快报,2022年公司实现营业收入为14.19亿元,同比增长48.69%;实现归母净利润为3.19亿元,同比增长89.59%,其中Q4归母净利润破1亿元超预期。考虑到公司布局的1,3-丙二醇、丁二酸、苹果酸三个大单品将于2024年放量,我们认为公司后续的成长空间、路径和速度的确定性极高,坚定推荐。 1,3-丙二醇下游PTT市场前景广阔,公司项目有望实现进口替代。1,3-丙二醇作为重要的单体和中间体,主要用作合成PTT,目前国内PTT的年消费量大约在12-14万吨,90%用于合成纤维。随着PTT的优良性能逐步被企业熟知、认可、接受,其市场优势前景将逐渐显现。但是受限于国内工业化技术和量产瓶颈,我国1,3-丙二醇仍主要依赖进口原杜邦工厂的产品,2020年进口依赖度约78%。公司项目拟采用自主研发的生物法生产1,3-丙二醇技术工艺,有助于解决PTT生产过程中的“卡脖子材料”问题。 丁二酸和苹果酸下游需求潜力巨大。丁二酸可用于生产生物基PBS、BDO等产品,其中用于生物降解材料PBS占比超过50%,欧洲生物塑料协会预计2026年全球PBS产能将达到121.5 万吨,带动丁二酸需求快速增长,同时丁二酸“加氢法”制备的生物基丁二醇也有可观的潜在市场空间。苹果酸应用领域广泛,食品和饮料领域的需求占比 80%以上,与柠檬酸、乳酸等传统酸味剂相比优势突出、附加值高,根据 IMARC,2021 年全球柠檬酸的市场规模约为270万吨,鉴于苹果酸和柠檬酸的复配使用甚至苹果酸一定程度上具有代替柠檬酸的潜力,苹果酸预计将会具有较大的需求增量。 平台拓展能力凸显,新产品产能加速兑现。公司拓展的生物制造新产品与核心产品丙氨酸、缬氨酸的厌氧发酵法相比,在关键技术、工艺流程、生产设备等方面有着诸多共通之处,公司可以将既有的工业菌种创制、发酵过程智能控制、高效后提取、产品应用开发环节等技术优势和生产经验复制于新产品的工业化生产过程,形成与现有主要产品的协同发展。我们坚定看好公司新产品落地带来的业绩兑现,一年维度目标市值250-300亿元。 证券新材料 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

2023年320日熙德观点

创新药和CXO的周期位置 生物医药中的创新药极其产业链CXO有很强的周期属性,受全球宏观流动性、生物制药技术周期、新冠问题等多重影响,在中国市场还叠加医保和集采的政策预期影响。 创新药和其上游的CXO产业链的周期节奏不完全相同,创新药是早周期的,而CXO确实是后周期的。 1⃣中国创新药经历了宏观流动性紧缩、医保政策和集采预期恶化,调整了两年时间。2022年底创新药泡沫基本破灭出清,医保政策开始预期转向温和,今年国内流动性边际改善后,创新药在去年四季度开始了触底回升的牛市早期行情。 2⃣技术周期方面,创新药经历了上一波以PD-1为首的肿瘤免疫技术突破之后,开始了以ADC、双抗为首的蛋白工程化新周期,以及以mRNA、RNAi、新型细胞疗法的CGT新技术周期。 3⃣但是CXO的周期节奏确实晚了半拍,在创新药泡沫逐渐开始破灭的2021年之后,一级市场和IPO开始趋冷,但在2021年三季度二级市场对CXO还保持着最后的狂欢,估值在2021年下半年才见顶。直到去年四季度到今年一季度,市场才看到CXO公司开始下调收入增速预期。这是因为,很多创新药期的临床前和临床项目立项要晚1-2年才体现在CXO公司的业绩上面。 4⃣那么,CXO下一波周期的启动需要等这轮创新药慢牛走到中后期,开始逐渐泡沫化迹象时候,CXO订单增速才会全面加速。第一波还是一批做差异化的、优秀品种的公司可以临床不断推进,竞争格局好的重磅品种上市放量。然后吸引资金在一二级市场加速进入,届时CXO的放量后面还可以期待。 总结,当下创新药是医药牛市早期投资的最佳选择,选择有差异化的优秀品种进行投资,CXO在经历了深度调整之后,也会在牛市的中后期迎来战略性机会。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

人福医药2022年年报整理

近日,人福医药发布2022年年报,公司2022年实现收入为223.4亿元,同比增加8.7%。实现归母净利润为24.8亿元,同比增加88.6%。实现扣非归母净利润为15.5亿元,同比增加53.9%。 22年Q4单季度公司实现营业收入60.8亿元 ,同比增加6.9%,实现归母净利润2.59亿元,同比增加16.2%。22年Q4单季度公司实现扣非归母净利润2.83亿元,同比增加184.8%。 公司实现净利润较快增长的主要原因为:(1)核心医药产品保持稳定增长,利润贡献增加;(2)汇率波动导致本期汇兑收益较上年同期增加1.82亿元;(3)出售公司股权以及收回与控股股东资金占用相关的占用期间利息,形成非经常性损益约9.23亿元;(4)公司严控融资规模,有息负债规模减少约27亿元,利息费用同比减少1.26亿元。 报告期内,宜昌人福继续推进多科室临床应用工作,麻醉药产品实现销售收入约58亿元,较上年同期增长约11%,其中非手术科室实现销售收入约15亿元,较上年同期增长约27%。各医药工业子公司持续培育重点品种,强化营销能力建设,不断提升核心竞争力。 积极推进“归核聚焦”工作,持续优化资产负债结构。报告期内,公司出售汉德人福、证券、百年康鑫、杭州福斯特等公司股权以及乐福思集团海外两性健康业务等资产,收回投资款约39亿元,实现投资收益约8亿元;同时,公司严格控制债务规模,持续优化债务结构,资产负债率由期初的55.79%降至报告期末的50.19%。 仅为公开资料整理,不涉及投资及研究建议 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

新冠跟踪:众生新冠药来瑞特韦片(乐睿灵)获批上市

3月23日,国家药品监督管理局宣布,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。 来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。 目前国内获批的新冠口服药达到6款,包括辉瑞奈玛特韦/利托那韦、真实生物阿兹夫定、默沙东莫诺拉韦、先声药业先诺特韦/利托那韦、君实生物氘瑞米德韦、和众生药业来瑞特韦。 。 (医药,) 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

【晨讯精选230323】之2

【纺服免税】持续推荐安踏体育,预计23-25年归母净利润分别为96.34/111.95/129.11亿元,买入。公司22年实现营收536.5亿元,同比+8.8%;净利润75.9亿元,同比-1.7%,表现超预期。安踏品牌重塑推动增长,中长期DTC零售利润率有望达高单位数;FILA大货维持高质量增长,儿童及潮牌仍有上升空间;其他品牌延续高增。 【电新】持续推荐晶澳科技,上调23-25年净利预测至98(+31%)/124(+27%)/156(新增)亿元,买入。公司公告22年实现营收/归母净利730/55.3亿元,分别同增76.7%/171.4%,业绩超预期。22年电池组件出货39.75GW,海外出货占比58%,美国高溢价市场出货增长推动Q4单位盈利超预期提升至约0.17元/W。N型产品逐步放量,预计23年出货约20GW,高效产品有望提供超额利润。规划提升硅片/电池片产能配比至90%,提升成本竞争力。 【医药】持续推荐神州细胞,上调22-24年公司归母净利预测至-3.96(+14.5%)/-0.59(+13.5%)/5.43(+8.3%)亿,买入。公司公告4价重组新冠疫苗(SCTV01E)在国内纳入紧急使用,为首个自主研发获得授权的4价新冠疫苗产品。境内外临床数据显示该疫苗安全性与保护力皆优,若后续规模化采购使用将对业绩产生积极影响。22年重组八因子收入超预期,更多在研生物药及创新疫苗推进中。 【医药】持续关注石药集团,预计23-25年归母净利润分别为68.90/76.49/87.60,买入。公司22年实现收入309.37亿元,同比+11%;股东应占溢利60.91亿元,同比+8.7%,业绩符合预期。公司成药业务增速稳定,创新研发力度不减。国产首个mRNA新冠疫苗获批EUA,mRNA平台技术实力获得验证。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

华兰股份大涨点评:药用胶塞隐形冠军,看好持续成长!

受创业板指数下跌拖累,公司股价虽近期小幅调整,但基本面持续向好、业绩拐点的趋势未变,我们坚定看好公司持续成长。 药用胶塞:应用广阔,全球外资寡头垄断,国产品牌替代空间大。药用胶塞应用于各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液等领域,市场规模较大。全球药用胶塞市场被美国西氏等几家外资占据,国产品牌具有性价比高、快速响应、供应链安全等比较优势,替代空间大。 率先实现技术突破,产能释放在即,有望不断积累先发优势。公司当前产能较为紧张,但在建项目“自动化、智能化工厂改造项目”、“扩大预充式医用包装材料产能项目”、“年产60亿只新型药用密封弹性体项目”等预计23Q2之后陆续建成,有望破除产能瓶颈,而且新产品对应均价更高,有望带动毛利率持续提升。同时,公司海外市场开拓逐渐加速,快速增长可期。目前高壁垒的高端应用领域替代刚刚开始,华兰率先实现技术突破,有望把握历史机遇,不断积累先发优势。 风险提示:需求波动风险,市场规模测算不准确风险等。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

重视底部CXO布局机会

在当下时点,我们坚定看好CXO板块的底部投资价值,主要逻辑如下: 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

大型医用设备政策点评:配置管理目录调整,医疗设备采购有望提速

事件 3月21日,国家卫健委制定了《大型医用设备配置管理目录(2023年)》,会同有关部门报国务院批准同意。 调整情况: 与2018年版目录相比,管理品目由10个调整为6个,其中,甲类由4个调减为2个,乙类由6个调减为4个。 一是正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)由甲类调整为乙类。 二是64排及以上X线计算机断层扫描仪、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目。 三是将重离子放射治疗系统和质子放射治疗系统合并为重离子质子放射治疗系统。 采购金额 将甲类大型医用设备兜底条款设置的单台(套)价格限额由3000万元调增为5000万元人民币,乙类由1000—3000万元调增为3000—5000万元人民币。 配置证数量 此次发布的文件未提及。 相关标的:联影医疗,东诚药业,微创机器人(H)等 医药 / 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

【医疗·海泰新光】硬镜整机三轮驱动,高壁垒光学技术延伸空间广远(/18813139179)

美国客户设备放量带来零部件需求,驱动业绩增长稳健。公司深耕于医用内窥镜器械和光学产品领域,内镜上游组件如镜体、光源等销售带动公司快速成长。公司凭借扎实的技术与海外客户形成较强粘性,上游组件伴随客户推出新品放量,根据2022年业绩快报,22年收入同比增54%,利润同比增55%,未来预计会持续有新品推广及产品迭代机会带动上游组件稳定增长。 硬镜市场国内预计百亿空间,公司延伸至下游内窥镜整机市场,三轮驱动销售有望把握国产化浪潮。根据弗若斯特沙利文,中国硬镜市场预计到24年超过100亿元,年均复合增长率为 11%。由于硬镜研发技术壁垒高,且在中国起步较晚,参与主体以进口厂家为主,CR3超 70%。近年来国内政策频出推动国产替代,带来国内整机放量契机,公司通过与史赛克中国合作、成立国药新光子公司以及自研整机三种方式共同推广,有望把握市场机会放量。 光学技术筑底,未来拓展方向增长空间。公司凭借扎实的光学技术,进行下游的多领域拓展,涉及生物识别、工业激光及医用光学等领域,生物识别中掌静脉模组产品与轨道交通、金融支付与汽车行业的相关公司进行技术和商务对接,随着应用场景的不断拓宽,有望持续打开成长空间。 预计公司2022-2024 年归母净利润 1.83/2.52/3.65亿元,同比增长55%/38%/45%,对应 EPS 分别为 2.10/2.89/4.20元。给予公司 2023 年50倍 PE ,12 个月内目标市值126亿元,目标价145元/股。首次覆盖给予“买入”评级 持续深度跟踪,~ 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

益方生物:专利诉讼原告主动撤诉,自研创新能力得到法律层面的验证

事件:3月20日,益方生物公告诉讼事项进展,公司收到美国新泽西地区法院书面文件,原告 Beta Pharma Inc.(以下简称“美国倍而达”)主动撤回了于 2021 年 3 月对公司、江岳恒和 Wansheng Liu 提起的民事诉讼(编号为 3:21-cv-05103- ZNQ-TJB)。 美国倍而达主动撤回诉讼,益方生物自主研发能力得到法律层面的验证 首先,公司对外授权产品 BPI-D0316(贝福替尼)不落入本诉讼的争议标的的专利申请的权利要求保护范围,不影响贝福替尼的上市和销售。2021 年3月,美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、江岳恒和美国倍而达的专利律师 Wansheng Liu 提起了民事诉讼。2022年12月该法院的法官初步批准了益方生物的驳回动议。而后美国倍儿达修改并递交了诉状,益方生物亦递交了相应回复。2023 年 3 月 17 日(北京时间),公司及江岳恒收到该法院法官于 2023 年 3 月 16…

万泰生物2022年年报点评:2价HPV疫苗继续放量,9价HPV疫苗临床进展顺利

公司发布2022年年报,实现营业收入111.85亿元(+94.51%),归母净利润47.36亿元(+134.28%),扣非归母净利润45.14亿元(+132.03%),非经常性损益对利润的影响额为2.21亿,主要是政府补助。分季度来看,单Q4实现营业收入25.35亿元(+17.65%),归母净利润7.92亿元(-4.95%),扣非归母净利润6.66亿元(-15.77%),我们预计Q4利润下滑的原因跟鼻喷新冠疫苗紧急授权后,原先III期临床资本化的研发支出进行了费用化处理有关。 2022年公司诊断分部实现收入26.47亿元,净利润8.18亿元,其中试剂收入20.85亿元(+22.32%)、仪器5134万元(-27.55%)、活性原料3.92亿元(+3.96%)、代理产品1.45亿元(-1.42%)。公司的体外诊断试剂应用于酶免、胶体金、生化、发光等多个平台,同时公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力,已建立十多类共300多项原料的产品线。此外,公司研发的新冠抗原检测试剂优势突出,22年3月自主研发生产的新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内获批上市,该产品全年销售全球20多个国家共计1.55亿人份。我们认为公司在体外诊断的产品线不断拓展,在原料+试剂+仪器一体化能力的建设下该项业务有望持续发展。 2022年公司疫苗分部实现收入84.93亿元,净利润40.46亿元,其中医疗机构实际采购2价HPV疫苗的量约为2569万支。当前2价HPV疫苗设计产能为3000万支,未来将通过导入精益生产,优化生产排程等方式挖潜产能预计有望超过4000万支。9价HPV疫苗III期临床 试验进展顺利,正按计划进行随访,与佳达修9的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作,正在进行数据统计分析,小年龄桥接临床试验完成入组工作现阶段重点工作是加快上市进程,上市后将角逐高端市场。 公司发布2023年员工持股计划,业绩考核年度为2023-2025年,以2021年净利润或营业收入为基数,2023-2025年增净利润增长率分别不低于176%、247%、304%,营业收入增长率分别不低于144%、195%、242%,彰显了公司对未来几年增长的信心。当前公司市值对应23年估值19X PE,维持“优于大市”评级。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

【医药医疗】:药明康德2022业绩增速再创新高!

3月20日晚间公司披露2022年报,公司2022年实现营业收入393.55亿,同比增长71.8%;归母净利润88.14亿元,同比增长72.9%;经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元,同比增长83.2%。其中: ①化学业务(WuXi Chemistry),实现收入288.50亿元(+104.8%)。剔除新冠商业化生产项目,化学业务板块收入同比增长 39.7%。新分子种类相关业务(TIDES)收入20.37亿元,同比增长 158.3%。目前,D&M管线累计达到2341个,其中商业化项目50个,临床III期项目57个、临床II期项目293个、临床I期及临床前项目1941个。 ②测试业务(WuXi Testing),实现营业收入57.19亿元(+26.4%)。临床CRO及SMO业务充分发挥 Lab Testing 平台协同性,成功实现了17个项目从临床前至临床的转化。 ③生物学业务(WuXi Biology),实现营业收入24.75亿元(+24.7%)。生物学业务板块中新分子种类相关收入增速显著,同比增长90%,现成为生物学板块增长的重要驱动力。 ④细胞及基因疗法 CTDMO 业务(WuXi ATU),实现营业收入13.08亿元(+27.4%)。目前公司已为68个项目提供开发与生产服务,其中包括 50 个临床前和临床 I 期项目,10 个临床 II 期项目,8 个临床 III 期项目。公司已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个TIL项目的上市申请,以及为一家中国客户完成一个用于中国本土 CAR-T 细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请。如进展顺利,公司将在 2023 年下半年迎来商业化生产项目。…

国际医学更新

中心医院在院人数创历史新高,Q1业绩有望超预期 核心院区住院人数再创新高,就诊有望持续提升 目前两大院区三大医院在院病人数已创历史新高,预计随着外地患者的进一步恢复以及公司的积极拓展,整体就诊量有望继续提升,推动经营业绩。 北院区开始试运营,康复整形妇产业务蓄势待发 中心医院北院区已试运行,目前已有整形、康复、妇产等部分院区搬迁至北院区,半根调研看皮肤门诊、康复大厅及产科门诊就诊人数较多。北院区主要发展健康消费为主的业务,预计会有更多消费类医疗业务和特色专科业务体现。 周边配套日趋成熟,助力潜在患者增量 西安为人口净流入城市,城市人口持续增长。高新区为西安市核心发展片区,高新企业密集。公司所在的周边区域教育交通医疗配套日趋完善,多家楼盘预计于2023年陆续交楼,城市虹吸和区域优势有利于潜在就诊量增加。 公司是目前增速最快,ps估值最低的核心医疗服务公司,重点推荐。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

恒瑞医药:研发进展不断,建议关注AACR会议上SHR-A1811早期临床数据披露

3月17日,恒瑞医药发布公告,公司HER2 ADC产品SHR-A1811用于治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌的适应症拟纳入突破性治疗品种。此前,SHR-A1811治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌和HER2低表达的复发或转移性乳腺癌的两项适应症已纳入突破性治疗名单。建议关注AACR会议上SHR-A1811早期临床数据披露。 3月18日,CDE官网最新公示,恒瑞医药递交的2.2类新药SHR8028滴眼液的上市申请已获得受理。SHR8028滴眼液是恒瑞医药从Novaliq公司引进的CyclASol(0.1%环孢菌素A制剂),拟开发用于干眼症的治疗。 SHR8028是Novaliq公司基于其无水药物递送技术平台开发而来。这款滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂,含有0.1%的环孢素A制剂。它将药物搭载在半氟化烷类新载体上,不使用水、油、表面润滑剂或防腐剂,具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势,适用于水液缺乏型干眼症的治疗。2022年10月,Novaliq公司宣布,美国FDA已接受CyclASol用于治疗干眼症的新药上市申请。 2019年11月,恒瑞医药从Novaliq公司引进两款治疗干眼症的药物,获得其在中国的临床开发、生产和市场销售的独家权利。除SHR8028以外,另一款治疗干眼症的药物SHR8058滴眼液也已处于NDA阶段。看好公司BD项目落地及眼科领域布局。 3月19日,恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(规格1ml:500μg,8喷,每喷25μg(按 C13H16N2计))上市,用于成人术前镇静/抗焦虑。盐酸右美托咪定注射液于1999年在美国首次上市,2009年,恒瑞医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司此次获批上市的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型,该产品用于儿童术前镇静的适应症已递交NDA。 。 (医药,) 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

中药观点更新:政策频出稳估值,一季报掘金持续,超额收益看个股

随着2月10日《中药再注册》和2月28日《中医药振兴发展重大工程实施方案》出台,中药板块估值稳步提升。预计在2025年“十四五”规划完成之前,中药鼓励政策会以半年为期陆续出台,稳住或上提板块估值。目前时点大部分中药企业估值短期修复到位,一季报兑现比较重要,超额收益主要建议关注个股: 寿仙谷:高端消费走出杭州,新销售加持,空间广大 业绩与估值:测算23/24年净利润分别为3.5亿/4.4亿(增长23.2%/25.7%),估值分别为29.7x/23.6x,公司具有老字号+不会集采+可换规格提价属性,参考历史估值中枢与东阿阿胶的2xPEG,估值有望快速修复至40x,目标市值3.5×40=140亿,目前仍有35%空间。2022年收入8.3亿中约4亿来自杭州一个城市,公司引进较强销售,2023~2025年重点铺设浙江省内杭州以外地区,省外与互联网持续推进,市场空间广阔,处于消费品铺设渠道的扩张上行期,值得长期关注。 一季报预测:疫后补益类产品销售放量,一季报值得期待。 东阿阿胶:终端需求稳健,新渠道与产品持续扩充,股权激励可期 业绩与估值:测算23/24年净利润分别为10.1亿/12.3亿(增长27.6%/22.1%),估值分别为29.3x/24.1x,公司具有老字号+不会集采+潜在提价空间属性,给予快速恢复期40xPE,目标市值10.1×40=404亿,目前仍有36%空间。华润控股药企除东阿阿胶外均已发股权激励,公司新高管层已到位,未来激励政策可期。 一季报预测:疫后补益类产品销售放量,22Q1收入低基数+销售费用高基数,23Q1收入有望增长25%左右,若净利率稳中有升,净利润将获得更快速增长。 华润三九:多方面业务带动增长,估值处于中枢偏下位置 业绩与估值:测算23/24年净利润分别为29.8亿/35.6亿(增长22.2%/19.4%),估值分别为19.1x/16.0x,公司和市场交流充分,预期基本一致,根据21~22年情况,估值始终在15~23倍间波动。因23H1业绩增速预计明显高于23H2,有望在7~8月中报季达到23xPE,目标市值29.8×23=685亿,目前仍有20%空间。2023全年业绩受到昆药并表+配方颗粒低基数下高增长带动,其中23Q1感冒灵向渠道补货带动相对高增速,23Q2对应22Q2药店禁售四类药低基数,连续两个季度业绩增速有望高于全年增速,有望带动估值快速修复。 一季报预测:业绩增速预计较快,感冒灵补货+昆药并表+配方颗粒低基数。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

康诺亚:产品管线逐渐充实,公司持续稳健发展

康诺亚 (2162.HK) 2023年3月18日公布2022年业绩:营收1.00亿人民币,来自于石药集团授权产品合作收入;2022年公司净亏损-3.04亿人民币;2022年业绩符合我们预期。 财务状况稳健,公司持续稳定发展。2022年营业收入1.0亿人民币,来自于CM310和CM326哮喘适应症授权石药集团的产品合作收入,此外,其他收入及收益主要包括政府补助收入、利息收入及汇兑差额收益2.59亿人民币。2022年研发费用支出5.07亿人民币,同比增长41.7%,主要源于公司核心产品临床管线逐步铺开。截至2022年底,公司可支配资金(包括现金及银行结余、定期存款和银行理财产品)31.75亿人民币(2021年底35.24亿人民币),资金使用效率高。此外,公司新生产基地1期已于2022 年底竣工投产。2022年公司财务状况稳健,生产及人员配备持续扩充。 核心产品临床有序推进,多项里程碑事件即将落地。1)CM310特应性皮炎(AD)适应症正在开展3期临床,公司计划2023年申报NDA;慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)正在开展3期临床,公司计划1Q24之前申报NDA;CM310哮喘适应症也已经启动关键2/3期临床试验,此外过敏性鼻炎适应症公司计划于2H23开展注册临床试验。我们认为CM310为一款安全性优异的IL4Rα单抗,广泛布局自免适应症,有望成为公司第一款商业化重磅产品。2)TSLP单抗CM326为公司临床进度第二的产品,差异化布局AD和CRSwNP,旨在与CM310形成互补,目前临床也正在顺利推进。3)Claudin18.2 ADC产品CMG901临床1a期数据优秀,2023年2月全球权益授权阿斯利康,目前正在国内开展1b期剂量扩展试验入组。 持续开发创新抗体疗法,临床前管线逐步增厚。MASP-2单抗CM338于2023年3月份启动IgA肾病的2期临床试验,CD38单抗CM313针对多发性骨髓瘤的1期临床和针对系统性红斑狼疮的1b/2a期临床正在入组。此外,多款药物例如CM355(CD3/CD20双抗)、CM336(BCMA/CD3双抗)、CM350(GPC3/CD3双抗)以及CM369(CCR8单抗)正在进行临床1期剂量爬坡试验。我们认为公司临床管线和适应症布局具有潜力。 盈利预测与估值 由于CMG901产品授权阿斯利康,我们预计23年公司将收到一笔首付款,我们上调23年营收229%至3.29亿人民币,将23年归母净利润由-4.84亿人民币上调至-3.40亿人民币;维持24年营收和归母净利润预测不变。我们采用DCF估值法,维持跑赢行业评级,由于公司管线持续增厚,因此我们上调目标价6.0%至86.56港元,较当前股价有34.0%上行空间。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

贵州百灵更新:营销改革阵痛期已过,苗药龙头有望迎来业绩反转

苗药龙头品牌竞争力强,扩能技改有望带动核心品种持续放量 公司是国内最大的苗药生产企业,深耕心脑血管类、止咳类、感冒类、咽喉类用药几大赛道,规模化产品51个,核心10亿大单品银丹心脑通是独家苗药制剂,长期维持稳健增长,市场潜力较大;咳速停糖浆及维c银翘片等过亿品种保持较高市占率,品牌竞争力强。2020年公司扩能技改项目开始投入建设,2023年将落地投产,预计公司中药提取产能将由2.5万吨/年提升至6万吨/年,进一步带动核心品种放量。 营销体系改革优化,有望带动业绩反转 公司具备领先的终端推广和渠道建设能力,拥有近4000人的销售,覆盖全国47w家零售终端及重点医院终端。公司既往传统销售体系导致销售费用增长较快,随着产品体系中品种结构逐步调整,2021年底,公司对营销体系和人员进行改革,持续强化费用成本管控,净利率提升有望带动业绩迎来反转。 苗药与现代中药齐头并进,糖宁通络潜力空间值得期待 公司潜力新品糖宁通络胶囊为治疗2型糖尿病及糖尿病性视网膜病变的苗药制剂,目前已获得4个省份的院内制剂注册批件,得到医生及患者的广泛认可,随着公司持续加大研究开发及推广力度,糖宁通络潜力将逐步释放。同时公司在研管线丰富,中药1类新药黄连解毒丸已进入3期临床,益肾化浊、芍苓片也极具潜力。 我们认为公司已经逐步度过营销改革的阵痛期,净利率具备较大提升空间,同时产能的提升进一步打开了核心品种的中期增长空间,有望迎来业绩拐点,糖宁通络将为公司奠定远期空间。 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。

东阿阿胶:基本面优异,回调即买点

经调研及数据分析,东阿阿胶基本面无恙,今日大幅回调后性价比更高 纯销:1-2月线上月度纯销同比增速分别为41%、39%,线下纯销预计保持较快增长;纯销高增反应滋补需求旺盛及管理改善兑现。 业绩预测:Q1收入同比+15-25%,归母净利润同比超50%;23年收入同比+10-20%,归母净利润同比+20-40%。 当下预期差:市场认为阿胶市场已饱和,成长空间不大;我们则认为纯销是极为重要的跟踪指标,纯销高增有望打开公司中期估值天花板,从而继续推动股价上涨。 建议:考虑到公司后续仍有诸多看点,例如纯销及业绩高增(尤其是一季度)、管理改善持续兑现、激励及并购等,给与23年目标市值400亿,回调后性价比更高。 东阿阿胶跟踪分析报告:蓄势待发反转可期,优质公司长坡厚雪: 、 免责声明:相关内容来自于网络,仅供参考,如有侵犯您的权益请立即联系我们,我们将及时撤除。