Category: 创新药

创新药和CXO的周期位置 生物医药中的创新药极其产业链CXO有很强的周期属性，受全球宏观流动性、生物制药技术周期、新冠问题等多重影响，在中国市场还叠加医保和集采的政策预期影响。 创新药和其上游的CXO产业链的周期节奏不完全相同，创新药是早周期的，而CXO确实是后周期的。 1⃣中国创新药经历了宏观流动性紧缩、医保政策和集采预期恶化，调整了两年时间。2022年底创新药泡沫基本破灭出清，医保政策开始预期转向温和，今年国内流动性边际改善后，创新药在去年四季度开始了触底回升的牛市早期行情。 2⃣技术周期方面，创新药经历了上一波以PD-1为首的肿瘤免疫技术突破之后，开始了以ADC、双抗为首的蛋白工程化新周期，以及以mRNA、RNAi、新型细胞疗法的CGT新技术周期。 3⃣但是CXO的周期节奏确实晚了半拍，在创新药泡沫逐渐开始破灭的2021年之后，一级市场和IPO开始趋冷，但在2021年三季度二级市场对CXO还保持着最后的狂欢，估值在2021年下半年才见顶。直到去年四季度到今年一季度，市场才看到CXO公司开始下调收入增速预期。这是因为，很多创新药期的临床前和临床项目立项要晚1-2年才体现在CXO公司的业绩上面。 4⃣那么，CXO下一波周期的启动需要等这轮创新药慢牛走到中后期，开始逐渐泡沫化迹象时候，CXO订单增速才会全面加速。第一波还是一批做差异化的、优秀品种的公司可以临床不断推进，竞争格局好的重磅品种上市放量。然后吸引资金在一二级市场加速进入，届时CXO的放量后面还可以期待。 总结，当下创新药是医药牛市早期投资的最佳选择，选择有差异化的优秀品种进行投资，CXO在经历了深度调整之后，也会在牛市的中后期迎来战略性机会。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

事件：3月20日，益方生物公告诉讼事项进展，公司收到美国新泽西地区法院书面文件，原告 Beta Pharma Inc.（以下简称“美国倍而达”）主动撤回了于 2021 年 3 月对公司、江岳恒和 Wansheng Liu 提起的民事诉讼（编号为 3:21-cv-05103- ZNQ-TJB）。 美国倍而达主动撤回诉讼，益方生物自主研发能力得到法律层面的验证 首先，公司对外授权产品 BPI-D0316（贝福替尼）不落入本诉讼的争议标的的专利申请的权利要求保护范围，不影响贝福替尼的上市和销售。2021 年3月，美国倍而达在美国新泽西地区法院对公司、江岳恒和美国倍而达的专利律师 Wansheng Liu 提起了民事诉讼。2022年12月该法院的法官初步批准了益方生物的驳回动议。而后美国倍儿达修改并递交了诉状，益方生物亦递交了相应回复。2023 年 3 月 17 日（北京时间），公司及江岳恒收到该法院法官于 2023 年 3 月 16…

今日公司股价出现较大波动，我们认为公司整体经营稳定，集采风险逐步出清，生长激素疫情后修复逻辑清晰，Q1/Q2/Q3有望逐步展开清晰恢复行情，建议积极把握！ 核心子公司金赛药业是国内生长激素行业领军者。河北、广东联盟等地集采平稳落地，广东集采首年采购周期从2023年1月10日起正式执行，纳入本次集采的生长激素为粉针剂型，公司以水针剂型为主，且粉针剂型院外市场销售不受集采影响。集采带来的估值承压有望得到修复 金赛生长激素市占率领先（70%以上）。 当前生长激素行业国内用药市场远未饱和，未来公司将大力推进生长激素长效剂型升级、成人适应症拓展以及渠道下沉。疫情防控政策调整以来，新患入组恢复趋势明显，公司未来业绩增长的动力依然强劲 2022年末公司进行股份回购，用于实施公司及子公司核心股权激励。本次回购进一步完善公司的长效激励机制，保障公司未来的高速发展； 子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗获批上市，为国产首家获批企业，可用于40岁及以上成人，较GSK竞品适用人群更加广泛，未来随着国内老龄化程度持续深化、健康观念提升和消费升级带动，产品销量有望持续提升！ 更多观点和专题医疗交流！ 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

新患持续改善，全年业绩高增。新患是核心指标，新患23年1-2月已超去年q1绝对值，23年3月新患开始快速恢复。q1因发货节奏问题表观增速不靓眼，但不影响复苏本质。 集采预期改善，低估值高成长。广东集采1月落地，整体影响可控。长效占比提升、新适应症拓展等驱动业务摆脱集采影响，集采预期有望趋于缓和。 生长激素龙头，仍处于成长期，长期空间广阔。1）金赛药业生长激素新适应开发、辅助生殖领域开发等，有望保持稳健增长；2）百克生物鼻喷流感恢复，叠加带状疱疹上市，有望贡献新增量；3)单抗等进展顺利，打造长期发展基石。 风险提示：生长激素竞争加剧，在研管线进度低于预期，药品招标降价 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

核心逻辑:（1）硅谷银行对biotech公司现金流影响有限，美国加息预期放缓；（2）辉瑞刷新ADC领域并购纪录，biotech投资价值再度被重视，（3）诊疗复苏后，创新药放量弹性大，重磅品种进入高速增长期；（4）去年医保谈判降价温和，年底累计结余医保资金充足，医保局管理架构调整，有望延续温和降价预期；（5）AACR下个月即将召开 建议关注公司: 头部港股biotech公司前期有所回落调整，拥抱核心资产。（1）康方生物：商业化能力较强，AK104销售情况大超预期，海外AK112今年有大三期临床开展计划 （2）荣昌生物： 国内ADC龙头，美国IgA肾病的二期数据有望近期读出，去年底销售人员扩增，销售有望提速；（3）康诺亚：IL-4的AD预计H2递交NDA，鼻窦炎年底递交NDA，TSLP预计4月完成Ib/IIa期临床 （4）信达生物：GLP-1双靶点减肥药超预期完成患者入组，有望年底或明年初出数据，2024年底或2025年初获批。 （5）百济神州：23年初大适应症美国获批，海外销售有望提速。去年国内PD-1市占率已是最高；A股（1）艾力斯:伏美替尼去年销售额接近8亿，今年一线适应症进入医保，销售额有望翻倍。（2）益方生物:三代EGFR一二线今年获批，KRAS G12D的BD稳步推进，口服SERD年底披露Ib期数据。年底披露URAT1的IIb期数据。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

公司立足一流研发平台，深耕小分子创新药，核心品种研发进度均位居全球或中国前列： 贝福替尼：一线、二线适应症均已申报NDA，获批上市在即的三代EGFR-TKI。该产品为公司与贝达合作开发，一线和二线临床研究均取得三代EGFR-TKI史上最长PFS，预计2023年获批上市。由肺癌领域老牌龙头贝达负责销售。同类进口产品奥希替尼2021年中国销售额接近70亿，国产替代空间巨大。 D-1553：国内进度领先、处于注册性临床的KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C突变常见于肺癌、结直肠癌等多类肿瘤，患者群体大、恶性程度高，临床亟需靶向药物。D-1553为国内首个自主研发并进入临床阶段的KRAS G12C抑制剂，前期数据表明其临床疗效优异，拥有不输于安进Sotorasib的类似疗效。D-1553有望在2023Q2-Q3完成注册性临床入组、2023年底或2024年初申报NDA。 D-0502：全球进度前列、处于注册性临床的口服SERD药物。氟维司群为目前国内唯一SERD类药物，疗效优异，为ER阳性乳腺癌主流药物之一，但生物利用度低、需肌肉注射。口服SERD兼具疗效和耐受性优势，临床潜力巨大，开发成功后有望带动SERD市场强力扩容。D-0502为唯一处于III期临床的国产口服SERD，进度国内领先、全球前列，有望在2024H1完成注册性临床入组、2024年底或2025年初申报NDA。 D-0120（URAT1抑制剂）疗效与安全性突出，后续管线潜力充足：URAT1抑制剂针对高尿酸血症及痛风疗效优异，国内潜在患者群体已达1.7亿人。D-0120于IIa期临床试验展示出较高达标率和安全性，目前处于IIb期临床。此外，公司后续管线还包括小分子口服药物D-2570，用于治疗免疫性疾病。预计未来五年, 每年至少有一个新产品进入临床试验。 多项股价催化剂蓄势待发。（1）贝福替尼：一线及二线适应症均已申报NDA，我们预计有望2023年获批上市；（2）D-1553：我们预计有望在2023Q2-Q3完成注册性临床入组、2023年底或2024年初申报NDA；（3）D-0502：我们预计有望在2024H1完成注册性临床入组、2024年底或2025年初申报NDA；（4）D-0120：我们预计有望2023年进行IIb期临床临床试验数据读出。 使用绝对估值法，通过 DCF模型测算公司的合理股权价值为137.15亿元，对应目标价24元，首次覆盖，给予“买入”评级。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

医保的核心是鼓励创新，简易续约规则落地有利于形成稳健的价格预期 2022年医保谈判降价平稳。参与本轮谈判的重点品种较多，包括PD-1品类，三代EGFR TKI，二代ALK TKI，消化领域创新药等。重点品种整体降幅符合预期或小幅超预期。推演长期，价格预期稳定，创新药商业化兑现能力不确定性大幅降低。 行业多点突破已形成，布局具有差异化管线的创新药/制药转型公司 中国创新药行业经过20余年快速发展，已在技术、领域、阶段等多个方面取得了一定的积累，涌现出一系列具有差异化优势、国际竞争力的创新药管线。我们对82家在A股、H股或美股上市的中国创新药企商业化进度进行统计，超过半数（48家）企业已有获批上市的创新药产品。随着多家创新药公司拥有商业化品种，创新药行业进入新兑现阶段。 组合策略，优选确定性高+弹性空间大的标的 从创新药企业发展来看，产品的研发和销售成功具备一定偶然性，我们建议创新药采取组合策略，龙头公司在产品和商业化能力上都具有更好的胜率，属于底仓配置，其次是有产品获批实现0到1突破的公司，这类公司需要平衡风险和收益回报比，属于稳健配置，最后是产品尚在研发阶段，但临床数据呈现出一定的差异化优势的公司，属于弹性配置。此外，我们认为可以同步进入国内和海外市场的产品具备更大的空间。 建议组合策略，优选确定性高+弹性空间大的标的 1）国际/中国商业化龙头：百济神州、恒瑞医药 2）具有产品平台优势：信达生物（H）、贝达药业、绿叶制药（H） 3）具有商业化基石产品：荣昌生物、和黄医药（H）、康方生物（H）、科济药业（H） 4）临床进度快、有差异化临床疗效优势：康诺亚（H）、益方生物、迪哲医药、盟科药业、亚虹医药、百利天恒 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

今天创新药涨什么？流动性好转预期叠加昨天辉瑞收购Seagen（ADC，估值430亿美金）带动了XBI大涨，也带动了创新的情绪。 凯因怎么看？刚刚起步！考虑长效干扰素乙肝今年即将出数据，市值还有翻倍以上空间！凯因科技是我们年度重点推荐标的，也是我们创新药近期核心首推，今年主要看凯力唯放量&长效干扰素乙肝治愈的数据。期待3大十亿大单品（金舒喜、凯力唯、长效干扰素）逐个兑现，估值重塑空间巨大！ 医保谈判落地，基于三大在手产品，公司估值重塑空间较大，通过产品分部估值法，我们保守估计目前市值处于低估位置。中长期来看，凯力唯峰值15亿，金舒喜峰值12亿，长效干扰素峰值超10亿。基于产品分部 DCF 估值，折现合计得到中短期目标市值60亿元以上，中长期（年中长效干扰素初步数据出来之后）合理市值135亿，两倍以上上涨空间，强烈看好！ 更详细逻辑偌碧沟通！ 风险提示：销售不及预期风险；新药研发不及预期风险；行业政策风险。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

根据辉瑞官网，辉瑞宣布拟以美股229美金现金收购seagen，交易价值高达约430亿美元。 Seagen拥有全球领先的ADC开发平台，预计在2023年有望通过商业化的产品、相关合作里程碑等产生22亿美元的收入（yoy12%），公司预计随着创新管线的不断兑现，有望在2030年实现100亿+美元收入。Seagen目前有三款商业化的ADC，分别是靶向CD30 的维布妥昔单抗、靶向nectin-4的维汀-恩弗妥单抗以及靶向TF的维汀-替索妥单抗，还有一款获批的HER2靶向小分子妥卡替尼。Seagen ADC在研管线也布局丰富：目前在临床二期的包括靶向HER2的【维迪西妥单抗】（从荣昌引进）和靶向 LIV-1 的纬拉妥珠单抗。SEAGEN也在积极布局新一代毒素/连接子技术，以及双抗等抗体技术平台。 辉瑞肿瘤线共有24款获批创新药，2022年收入达121亿美元，在乳腺癌（CDK4/6抑制剂帕博西利）和前列腺癌（恩扎鲁胺）领域拥有重磅产品，后续管线聚焦乳腺癌、泌尿生殖系统肿瘤、血液瘤和精准疗法，与seagen的合作有望使得辉瑞肿瘤的早研管线翻倍。在辉瑞目前肿瘤线的在研管线中，ADC药物布局较少。 资料来源：辉瑞官网，seagen官网 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

3月13日，辉瑞（Pfizer）宣布将以每股229美元现金收购Seagen，总企业价值约430亿美元。 Seagen拥有全球领先的ADC开发平台，目前共有3款ADC药品已上市：ADCETRIS（brentuximab vedotin，维布妥昔单抗、靶向CD30）、PADCEV（enfortumab vedotin，靶向nectin-4）和TIVDAK（tisotumab vedotin，靶向TF）。2022全年总营收20亿美元，产品净销售额同比增长23%至17亿美元，其中3款ADC药物分别贡献了8.39亿美元（+19%，ADCETRIS）、4.51亿美元（+33%，PADCEV）、0.63亿美元（+923%，TIVDAK）。预计在2023年产生22亿美元的收入，随着创新管线的不断兑现，有望在2030年实现100亿+美元收入。 同时seagen有15项临床资产，其中TIVDAK + Carbo治疗一线宫颈癌显示出优异疗效；HER2 ADC Disitamab Vedotin（维迪西妥）联合PD-1在一线尿路上皮癌表现出优异疗效，多个临床资产将驱动长期增长。 中国公司关联： 1）荣昌生物：2021年8月，荣昌生物将Disitamab Vedotin（维迪西妥）海外权益授权给seagen，荣昌获得2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款； 2）再鼎医药：2022年9月，再鼎以3000万美元的预付款另加里程碑付款获得TIVDAK中国区权益。 美联储预计年内降息； 此前，美国硅谷银行宣布倒闭，美联储紧急出手救市，全球央行加息预期急剧降温。考虑到银行体系的压力，高盛不再预期FOMC会在3月22日的下次会议上加息。美联储利率掉期目前显示，美联储6月的加息幅度为20个基点，而三月加息幅度仅为6个基点。此外，美联储利率掉期还显示美联储联邦基金利率会在今年6月触顶，美联储会在12月前降息约60个基点。 官网及新闻资料整理，不构成投资意见，供参考 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

销量跟踪： 1）特宝生物派格宾2022年共销售140万支左右，过去派罗欣的患者90%会转化用派格宾，还有10%的患者希望用进口，但存货用完只能选择派格宾； 2）2023年1-2月一共销售29万多支，去年同期卖了17万多支； 3）疫情消退后，新增使用派格宾的患者5万左右； 4）估计今年增长35%-40%，之后增速保持30%，因为要考虑到其他竞品上市，未来长期看派格宾20亿的销售规模。 定价趋势： 1）平均进院价格820元，广州集采700元； 2）江西牵头干扰素集采目前未看到细则，集采是大势所趋，长效干扰素是独家品种，进集采降价幅度应该不会太高，估计在10%左右。 乙肝治疗在研药品： 1）派益生乙肝适应症的获批还需要至少一年的时间，具体何时上市难以预估； 2）腾盛siRNA疗法，将来估计还是会到后期联用长效干扰素。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

核心看点：主要品种血凝酶22年医保解限，单台手术用量有望从2支提升至4支以上，收入弹性大。密盖息业绩承诺确定性强，23年1.2亿净利润目标（20%增长）。创新药KC1036（AXL/FLT3/VEGFR2多靶点）目前处于2期临床，有望年中数据读出，创新药价值未被充分挖掘。 苏灵是国内唯一血凝酶创新药，22年版医保解限弹性大。相比于竞品多组分的血凝酶仿制药，苏灵是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶创新药，止血迅速，安全性好。2022医保谈判续约时报销限制解除，放量弹性大。且竞品都已开始纳入地方集采，对其学术推广造成影响，苏灵有望加速替代。 密盖息业绩承诺确定性强，23年1.2亿净利润目标。目前公司持有密盖息资产74%股权，其23年业绩承诺1.2亿净利润，归母预计8900万左右。密盖息是诺华原研的鲑降钙素，治疗骨质疏松症，较竞品仿制药有效性和安全性突出。同时，随着市场覆盖提升和学术推广，密盖息在价格更高的鼻喷剂型市占率提升空间大。 创新药价值存在认知差，KC1036初步数据优秀。公司持续加大研发投入，聚焦于KC1036、金草片、7因子等核心品种。其中KC1036属于FIC的AXL/VEGFR2/FLT3多靶点小分子抗肿瘤药，针对临床需求未满足的晚期实体瘤，1期初步数据亮眼，目前进入2期临床，晚期食管癌等关键数据有望上半年读出。金草片为1.2类中药创新药，是首个以“慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”为适应症的中成药，已进入3期临床。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

“新趋势，新起点”，把握中国创新药行业涌现的新机会 政策改善：医保的核心是鼓励创新，简易续约规则落地有利于形成稳健的价格预期。 行业发展：行业多点突破已形成，布局具有差异化管线的创新药/制药转型公司。 投资建议：组合策略，优选国内+海外双驱动。 1）国际/中国商业化龙头：百济神州、恒瑞医药 2）有产品平台优势：信达生物（H）、贝达药业、君实生物 3）有商业化基石产品：荣昌生物、和黄医药（H）、绿叶制药（H）、康方生物（H）、科济药业（H） 4）临床进度快、有差异化临床疗效优势：康诺亚（H）、益方生物、迪哲医药、亚虹医药、百利天恒、首药控股 “新趋势，新起点”，创新药商业化论坛精彩纷呈 2023年3月证券第二届创新药商业化高峰论坛在上海圆满落幕。本次论坛邀请了30位重量级嘉宾，以产业、上市公司、投资等不同的视角深度解析国内创新药商业化前景，与投资者共同梳理创新药发展的趋势，挖掘创新药企业商业化核心竞争力，探讨投资配置策略。 会议主论坛回放链接（需要白名单）： 更多医药 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

公司拥有分子检测核心技术及检测服务平台，布局呼吸道病原体检测、消化道疾病检测市场。新产品幽门螺杆菌核酸检测试剂盒“康检幽”近日获批上市，正式进入幽门螺杆菌检测市场。 ■幽门螺杆菌筛查是目前最常使用的胃癌筛查方法，2020 年幽门螺杆菌筛查在建议接受胃癌筛查人群中的渗透率达 11.3%，市场规模约为 120 亿元。2020年中国建议定期进行胃癌筛查的人数达到7.1亿人。2020年，胃癌筛查在中国建议接受胃癌筛查人群中的渗透率为23.7%，与韩国或日本50%左右的渗透率相比仍然较低，产品销售前景广阔。 ■2022年前三季度营收3.98亿元（+68.70%），归母净利润1.45亿元（+68.05%）。 更多情况医药 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

医保的核心是鼓励创新，简易续约规则落地有利于形成稳健的价格预期 2022年医保谈判降价平稳。参与本轮谈判的重点品种较多，包括PD-1品类，三代EGFR TKI，二代ALK TKI，消化领域创新药等。重点品种整体降幅符合预期或小幅超预期。推演长期，价格预期稳定，创新药商业化兑现能力不确定性大幅降低。 行业多点突破已形成，布局具有差异化管线的创新药/制药转型公司 中国创新药行业经过20余年快速发展，已在技术、领域、阶段等多个方面取得了一定的积累，涌现出一系列具有差异化优势、国际竞争力的创新药管线。我们对82家在A股、H股或美股上市的中国创新药企商业化进度进行统计，超过半数（48家）企业已有获批上市的创新药产品。随着多家创新药公司拥有商业化品种，创新药行业进入新兑现阶段。 组合策略，优选确定性高+弹性空间大的标的 从创新药企业发展来看，产品的研发和销售成功具备一定偶然性，我们建议创新药采取组合策略，龙头公司在产品和商业化能力上都具有更好的胜率，属于底仓配置，其次是有产品获批实现0到1突破的公司，这类公司需要平衡风险和收益回报比，属于稳健配置，最后是产品尚在研发阶段，但临床数据呈现出一定的差异化优势的公司，属于弹性配置。此外，我们认为可以同步进入国内和海外市场的产品具备更大的空间。 建议组合策略，优选确定性高+弹性空间大的标的 1）国际/中国商业化龙头：百济神州、恒瑞医药 2）具有产品平台优势：信达生物（H）、贝达药业、绿叶制药（H） 3）具有商业化基石产品：荣昌生物、和黄医药（H）、康方生物（H）、科济药业（H） 4）临床进度快、有差异化临床疗效优势：康诺亚（H）、益方生物、迪哲医药、盟科药业、亚虹医药、百利天恒 更多情况 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

不断夯实业务能力，一站式服务创新药早期研发： 泓博医药以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点，深度参与客户的新药研发，客户黏性较大，并以此向药物开发的下游延伸，拓展药学研究业务，满足客户一体化药物研发外包服务的需求，深度绑定客户的项目。公司与海内外biotech紧密合作，现已服务开发21款药物，其中3款已上市，16款为FIC药物。同时，顺应客户需求，顺势拓展工艺研究及开发服务，2021年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为75/22/1个，项目梯队已形成。 商业化生产的核心品种竞争格局好，一体化布局贡献新增量：公司于2014年合并开原泓博，向下游延伸布局商业化生产业务。替格瑞洛系列产品为公司核心的品种，该化合物专利于2019年底到期，在美国、欧洲、日本等国家的晶型或者制剂专利将陆续到期，随着专利的到期，对上游原料药和中间体的需求会进一步增加。对于替格瑞洛系列中间体，公司国内市占率近四成，竞争格局好，并进一步拓展高附加值API业务，有望贡献新的增量。 公司立足于新药研发中的关键环节，逐步构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台，具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。公司以小分子药物设计见长，并与海外优质biotech公司建立深度的合作关系，协助客户开发多款FIC药物，并享有较高的议价权，业务有特色。同时，公司主要的商业化品种竞争格局好，并处于专利陆续到期阶段，客户需求有望持续增加，随着公司向更高附加值的API业务延伸，有望贡献新的增量。我们看好公司的长期发展，预计2022-2024年公司的归母净利润为0.63/1.19/1.86亿元，EPS为0.82/1.55/2.42元，当前股价对应PE为78.8/41.7/26.7倍，估值合理，当前位置坚定推荐。 风险提示：药物研发市场需求下降、核心成员流失、产能投放不及预期等。 相关报告：泓博医药（301230.SZ）：立足小分子药物设计，一站式服务药物研发及生产 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

今日，化学制剂指数下跌1.44%，跑输大盘0.7pp。跌幅前三分别为诺诚健华-U（-18.37%）、百利天恒（-9.63%）、亚虹医药（-7.7%）。昨日，诺诚健华重获奥布替尼全球权利，主要系Biogen业绩增长和控费压力、管理变动和现状下对研发优先级的考虑，诺诚健华仍将加速推动奥布替尼作为潜在同类最佳BTK抑制剂在多发性硬化症和其他自身免疫性疾病中的全球临床开发。 回归理性，国产新药国际化仍大有可为。2023年，我们已迎来绿叶制药利培酮缓释微球注射制剂获FDA批准上市、百济神州泽布替尼慢性淋巴细胞白血病适应症在美国和英国获批、恒瑞医药EZH2抑制剂7亿美元授权出海等多项重要里程碑，国际化仍大有可为。持续聚焦“优异的临床数据驱动”以及“潜在的商业化前景驱动”，把握创新药出海的投资窗口。 重申创新药年度策略观点： 1，创新药板块经历近2年的沉淀，已具备再次腾飞的前置条件:政策边际缓和、走出集采影响、疫后复苏在即、成长空间较大。 2，2023年，把握“国产新药落地节奏，商业化放量是否超预期、国际化/lincese out ”三大逻辑主线。 3，重点关注： a）创新药龙头：恒瑞医药，百济神州，荣昌生物，康方生物，贝达药业，金斯瑞，我武生物，和黄医药，先声药业，君实生物等 b）Biotech：首药控股，海创药业，盟科药业，泽璟制药，科济药业，前沿生物，康宁杰瑞等； c）转型创新：京新药业，海思科，康辰药业，冠昊生物，恩华药业等。 风险提示：研发失败风险；业绩不达预期风险；竞争格局恶化风险。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

诺泰生物：减肥圈明星产品——司美格鲁肽原料药中美双受理，未来有望独享全球300亿潜在市场，长期看保守20倍空间！（长期票，短炒勿入！） 公司微信公众号显示，公司司美格鲁肽原料药已获得国家药监局CDE受理，有望国内首家获批，同时DMF文件已获得美国FDA受理。 （1）多肽龙头公司+高壁垒高单价产品！公司是国内多肽原料药和CDMO龙头公司；GMP级司格美鲁肽生产壁垒极高，单价超黄金百倍，超过3w元/g。 （2）中国减肥需求旺盛，公司有望独享国内司美格鲁肽原料药150亿市场空间！司格美鲁肽目前有两种规格，即1.5ml/2mg和3ml/4mg，标准用法为每周一针，单支原料药成本大约为60/120元，约占专利药制剂成本的10%。考虑到患者的用药依从性，保守按每个患者平均一年用12支来计算，单患者年用药金额折合原料药在1500元，中国18岁以上人群超重率34.3%，肥胖率16.4%，保守按1亿适应症人群计算，尚不考虑糖尿病这个更大的潜在市场，仅考虑1%的减肥人群市场渗透率则潜在市场空间超过150亿，公司有望成为国内司美格鲁肽原料药龙头公司； （3）公司获得美国DMF备案，海外150亿元司美格鲁肽原料药市场可期！美国消费能力更强，诺和诺德2022年前三季度司格美鲁肽全球销售额已超过60亿美元，预计峰值销售超百亿美元；随着司格美鲁肽专利2026年过期，预计该产品在减肥和糖尿病领域将得到更为广泛的应用，海外发达国家市场原料药空间有望超过150亿元； （4）仅单产品看未来保守20倍空间！随着公司未来司格美鲁肽原料药产品的获批，以及未来司美格鲁肽专利过期，公司业绩有望得到爆发式增长。以公司未来市占率50%、净利率30%来计算，单产品有望贡献45亿元利润弹性，对应峰值20X估值，不考虑公司作为多肽龙头其他潜在产品弹性，仅考虑司美格鲁肽原料药单产品，未来市值即有望达到千亿，20倍空间。 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。

2月3日，四川省医保局发布公示，公示君实生物新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维，原代码：VV116）首发报价有关信息，公示时间为2023年2月4日至2月10日。 氘瑞米德韦片首发报价为795元/瓶/疗程，每瓶含有氢溴酸氘瑞米德韦片（0.1g）36片，为6天的用量。氘瑞米德韦片的原料药成本为385.01元，含税出厂价为739-756元，直接研发费用为8.8亿元。首发报价参考此前已获批的新冠药物，包括辉瑞Paxlovid（1890元/疗程5天）、莫诺拉韦胶囊（1500元/疗程5天）、阿兹夫定（医保前540元/疗程，医保后350元/疗程14天）。 VV116是一款RdRp抑制剂，临床研究结果显示，至期中分析的数据截止日，在1,277例随机并接受治疗的受试者中，VV116相较安慰剂，主要终点从首次给药至持续临床症状消失（11项COVID-19相关临床症状评分=0且持续2天）时间显著缩短，中位时间差达2天；至持续临床症状缓解时间显著缩短，病毒载量较基线变化等病毒学指标均优于安慰剂组。 另一项与PAXLOVID头对头III期临床研究显示，VV116与PAXLOVID在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效（HR=1.17，95%CI： 1.02~1.36），且VV116组比PAXLOVID组的中位恢复时间更短（4天 vs. 5天）。VV116组和PAXLOVID组在“至持续症状消失的时间”、“至首次SARS-CoV-2核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点（第5/7/10/14/28天），VV116组症状缓解的患者比例均高于PAXLOVID组。 。 （医药，） 免责声明：相关内容来自于网络，仅供参考，如有侵犯您的权益请立即联系我们，我们将及时撤除。